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南宁塑料挤出机厂家 TCR-T细胞疗法NW-301V治疗KRAS G12V突变肠癌、胰腺癌、肺腺癌
发布日期:2025-12-20 22:08:05 点击次数:172
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约10%的结直肠癌(CRC)和30%的胰腺癌(PC)存在KRAS G12V突变,这是肿瘤发生的关键驱动因素之一。NW-301V是一种新型TCR-T疗法,由经筛选、能特异识别HLA-A*11:01递呈的KRAS G12V新抗原的TCR转导的自体T细胞组成。此外南宁塑料挤出机厂家 ,NW-301V T细胞共表达CD8αβ共受体以进一步增强功能。

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2025年10月,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究人员公布了其靶向KRAS G12V突变的自体TCR-T细胞治疗候选产品NW-301V注射液治疗晚期结直肠癌、胰腺癌等实体瘤的I期临床研究初步结果(摘要编号:1514O)。

研究的主要目标是评估安全和耐受,并确定大耐受剂量(MTD)和荐的II期剂量(RP2D);次要目标包括评估药代动力学(PK)和初步疗。

截至2025年2月28日,DL1和DL2剂量组已完成入组。共治疗8例患者(中位年龄57岁),其中DL1组4例(均为胰腺癌患者),DL2组4例(均为结直肠癌患者)。

研究结果显示,根据RECIST 1.1标准评估的佳总体疗为:3例患者达到部分缓解(PR)(DL1剂量组1例胰腺癌患者和DL2剂量组2例结直肠癌患者),2例患者病情稳定(SD)(均为DL2剂量组结直肠癌患者)南宁塑料挤出机厂家 ,3例患者疾病进展(PD)(均为DL1剂量组胰腺癌患者)。

两个剂量组的总体客观缓解率(ORR)为37.5%(3/8),DL2剂量组的ORR为50%(2/4)。此外,两个剂量组的疾病控制率(DCR)为62.5%(5/8),塑料挤出设备DL2剂量组的DCR为100%(4/4)。2例患者的疗从4周的疾病稳定加深至8周的部分缓解。所有部分缓解和疾病稳定状态均持续过3个月。

在安全方面,两例患者出现1-2级细胞因子释放综征(CRS)。未观察到免疫应细胞相关神经毒综征(ICANS)、DLT或死亡病例。

总的来说,初步结果显示,NW-301V在KRAS G12V突变的胰腺癌和结直肠癌中展现出良好的安全及潜在抗肿瘤活。当前剂量递增研究旨在进一步评估更高剂量下的抗肿瘤疗,并确定荐II期剂量。

目前有“一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期恶实体瘤的探索临床研究。”正在招募中!

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值得一提的是,国内甲状腺眼病治疗域70年来一款新药IBI311(替妥尤单抗N01,商品名:信敏®)注射液于2025年3月获国家药监局批准上市。

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